Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd نے 2022 میں 8.25 سے 8.26 تک جاپان PMDA سے سرکاری GMP تعمیل معائنہ کو قبول کیا۔ GMP آڈٹ ٹیم دو آڈیٹرز پر مشتمل تھی جس کی قیادت تجربہ کار تجربہ کار ماہرین کرتے تھے اور اس نے دو دن کا ریموٹ آڈٹ کیا۔معائنہ ٹیم کے ماہرین نے ڈیبیو کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، پروڈکشن مینجمنٹ سسٹم، آن سائٹ آپریشن، لیبارٹری کے انتظام، متعلقہ معاون سہولیات اور آلات، اور عوامی نظام کی دیکھ بھال کا ایک جامع معائنہ کیا۔
معائنے کے ذریعے، معائنہ ٹیم کے ماہرین نے متفقہ طور پر ڈیبیو کے جی ایم پی کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی توثیق کی ہے اور اسے بہت زیادہ تسلیم کیا ہے۔آخر کار، Deebio نے جاپان کے PMDA کی سرکاری GMP سرٹیفیکیشن کامیابی سے پاس کر لی ہے!
PMDA (فارماسیوٹیکلز اینڈ میڈیکل ڈیوائسز ایجنسی) ایک جاپانی ایجنسی ہے جو ادویات اور طبی آلات کے تکنیکی جائزے کے لیے ذمہ دار ہے۔یہ عملی طور پر امریکہ میں ایف ڈی اے اور چین میں این ایم پی اے کی طرح ہے۔
Deebio EU-GMP اور چینی GMP سرٹیفیکیشن پاس کر چکا ہے۔جاپان کے پی ایم ڈی اے سرٹیفیکیشن کا کامیاب گزرنا ڈیبیو کی عالمی حکمت عملی میں مرحلہ وار فتح کی نشاندہی کرتا ہے!
پوسٹ ٹائم: اگست 31-2022