1990 کی دہائی میں ایک چھوٹی ورکشاپ سے جو آج مضبوط R&D صلاحیت کے ساتھ دنیا کے معروف بائیو اینزائم بنانے والے کو صرف ایک خام API تیار کر سکتی تھی، دنیا کا سب سے بڑا پینکریٹین فراہم کنندہ اور چین کا پہلا EU GMP سے تصدیق شدہ بائیو اینزائم API پروڈیوسر، Deebio نے فروخت کیا ہے۔ اس کی مصنوعات 30 سے ​​زائد ممالک اور خطوں تک پہنچتی ہیں، اور عالمی سفر کا ایک وسیع نظریہ شروع کرتی ہے۔

27 سال کی ترقی کے بعد کاروباری موجودگی میں اضافہ

1990 میں، ژانگ جی، جو اس وقت ڈیبیو کے چیئرمین اور صدر ہیں، نے سچوان یونیورسٹی (سابقہ ​​چینگڈو یونیورسٹی آف سائنس اینڈ ٹیکنالوجی) سے بائیو کیمیکل میجر کے طور پر گریجویشن کیا اور ڈیانگ بائیو کیمیکل فارماسیوٹیکل فیکٹری میں بطور ٹیکنیشن اور لیبارٹری ڈائریکٹر اپنے کیریئر کا آغاز کیا۔چوتھے سال میں، ایک موقع جس نے انٹرپرائز کی تنظیم نو کو جنم دیا، اس نے کمپنی کو سنبھال لیا اور عمر رسیدہ سہولیات کو ہاتھ سے دوبارہ تعمیر کرنے کے لیے کچھ شراکت داروں کو لایا۔دسمبر 1994 میں، Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. کو باضابطہ طور پر قائم کیا گیا تھا۔

کسی کو بھی یہ توقع نہیں تھی کہ ڈیبیو اپنی بنیاد کے ایک سال سے بھی کم عرصے بعد دیوالیہ ہو جائے گا۔

"1990 کی دہائی کے اوائل میں، گھریلو بائیو اینزائم انڈسٹری میں معیار کے بارے میں آگاہی عام طور پر مضبوط نہیں تھی، اور انزائمز کے بارے میں ہماری سمجھ ابھی بھی اس مرحلے پر تھی جہاں انزائم کی سرگرمی ہی سب کچھ ہے۔"ژانگ جی نے یاد کیا۔مارچ 1995 میں، نئی قائم کردہ ڈیانگ بائیو کیمیکل مصنوعات کو اپنا پہلا آرڈر ملا: جاپان کو خام کالیڈینوجنیز کی برآمد۔تاہم، چربی کے مواد میں چند ملی گرام کے فرق کی وجہ سے برآمد شدہ سامان واپس کر دیا گیا۔"ہماری کمپنی دیوالیہ ہو جاتی اگر کلائنٹ اس وقت معاوضے کا دعویٰ کرتا کیونکہ رقم کی رقم ہمارے لیے ایک فلکیاتی شخصیت تھی۔ خوش قسمتی سے، کچھ گفت و شنید کے بعد، کلائنٹ نے معاوضہ مانگنے کے بجائے ہمیں پروڈکٹ دوبارہ فراہم کرنے پر اتفاق کیا، "ژانگ جی نے وضاحت کی۔

خطرات اور مواقع ہمیشہ ساتھ رہتے ہیں۔مندرجہ بالا کیس سے ہم نے جو سبق سیکھا وہ یہ تھا کہ ہمیں معیار کے لیے بار کو بہت اونچا کرنے کی ضرورت ہے۔بعد کے 27 سالوں کے دوران، ڈیبیو نے سخت معیار کے معیارات کے لیے خود کو عہد کیا اور، نتیجے کے طور پر، مسلسل ترقی کرنے میں کامیاب رہا۔

آج، ڈیبیو کے پاس 10 سے زیادہ بائیو اینزائم APIs تیار کرنے کی اہلیت اور صلاحیتیں دونوں ہیں، جن میں سے، اس کی کالیڈینوجینیز عالمی آزاد منڈی کی اکثریت پر قابض ہے جبکہ پینکریٹین، پیپسن، کیموٹریپسن اور دیگر مصنوعات کا مارکیٹ شیئر 30% تک پہنچ گیا ہے۔ یا اس سے زیادہ.ڈیبیو عالمی مارکیٹ میں ایلسٹیز، کلیئر سلوشن پیپسن اور ہائی لیپیس پینکریٹین APIs کا واحد چینی سپلائر بھی ہے۔

ایک مضبوط اور مسلسل بہتر فاؤنڈیشن کی پشت پر صنعت کی قیادت کرنا

ڈیبیو کی ترقی کے لیے یہ آسان سفر نہیں رہا ہے۔

1997 میں، جب ڈیبیو اپنے معمول کے کام کو برقرار رکھنے کے قابل تھا، اس نے یونیورسٹیوں اور تحقیقی اداروں کے ساتھ قریبی صنعت-یونیورسٹی-تحقیقاتی تعاون کو فروغ دینا شروع کیا، جس میں سنگھوا یونیورسٹی، چائنیز اکیڈمی آف سائنسز، سیچوان یونیورسٹی، چائنا فارماسیوٹیکل یونیورسٹی وغیرہ شامل ہیں۔ نتیجہ، ڈیبیو جلد ہی تکنیکی صلاحیت میں انڈسٹری لیڈر بن گیا۔

جنوری 2003 میں، معیار کو مزید بہتر بنانے کے لیے، Deebio نے ایک جرمن پارٹنر کے ساتھ مشترکہ طور پر ایک مشترکہ منصوبہ، Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Limited قائم کیا جس میں بہتر ٹیکنالوجیز اور انتظامی صلاحیتیں تھیں۔18 سال کے تعاون کے دوران، جرمن پارٹنر نے رہنمائی اور نگرانی کے لیے باقاعدگی سے ڈیبیو کا دورہ کیا، ڈیبیو کو کوالٹی سسٹم مینجمنٹ کے جدید طریقے متعارف کروائے، تاکہ ڈیبیو کی کوالٹی سسٹم مینجمنٹ کی صلاحیتوں کو بین الاقوامی سطح پر بلند کیا جا سکے۔

EU مارکیٹ میں کاروبار کے دوران، Sanofi، Novartis اور کئی دیگر کمپنیاں باقاعدگی سے Deebio میں آڈٹ کرتی تھیں۔ان سخت آڈٹس نے ڈیبیو کے عمل اور ٹیکنالوجی کو مزید بہتر بنانے میں بڑے پیمانے پر مدد کی۔ایک مثال پیش کرنے کے لیے، 2018 میں، Deebio نے برلن-Chemie کے تکنیکی ماہرین کے ساتھ مشترکہ طور پر پیداوار میں ایک اہم تکنیکی مسئلہ کو حل کرنے کے لیے تعاون کیا، جس کے حل ہونے کے بعد، مصنوعات کے معیار میں کافی بہتری آئی۔

برسوں کے تجربے اور سائنسی طریقوں کے لیے لگن کی بدولت، Deebio نے مصنوعات کے معیار اور انتظامی صلاحیتوں کے لحاظ سے صنعت کی قیادت کی ہے، اور ایک منفرد مکمل عمل انزائم ایکٹیویٹی پروٹیکشن ٹیکنالوجی تیار کی ہے۔غیر تباہ کن ایکٹیویشن کے ذریعے، زیموجن کو درستگی کے ساتھ بیدار کیا جا سکتا ہے، اور مکمل عمل انزائم ایکٹیویٹی پروٹیکشن کی کلیدی کنٹرول ٹیکنالوجی کو بائیو انزائم مصنوعات کی اعلی سرگرمی، اعلی پاکیزگی اور اعلی استحکام حاصل کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔

EU اور 30 ​​سے ​​زیادہ دیگر ممالک اور خطوں کو برآمدات

جیسا کہ مشہور ہے، EU GMP عالمی سطح پر منشیات کے سب سے سخت معیارات میں سے ایک ہے۔20 سال سے زیادہ پہلے، گھریلو بائیو اینزائم API مینوفیکچررز کو معیار کی تعمیل کرنے کی کوشش کرتے وقت چیلنجز کا سامنا کرنا پڑا۔

"میرا فلسفہ ہمیشہ سے رہا ہے، جب تک میں وہ کرتا ہوں جو دوسرے نہیں کرتے، میں اسے بہترین طریقے سے کروں گا اور زمین پر دوڑتا رہوں گا۔"مشکلات کا سامنا کرتے ہوئے، ژانگ جی اہداف کا تعین کرتا ہے اور پھر ان کو پورا کرنے کا راستہ تلاش کرنے کے لیے نکلتا ہے۔

2005 میں، کئی چیلنجوں کے باوجود، ڈیبیو بائیو اینزائم APIs کے لیے EU GMP سرٹیفکیٹ حاصل کرنے والا پہلا چینی صنعت کار بن گیا۔اس فرم نے بعد میں چینی GMP سرٹیفیکیشن پاس کیا، اور، حال ہی میں، اس کے پاس US FDA، جاپان PMDA، اور جنوبی کوریا MFDS کی کوالٹی سسٹم مینجمنٹ کی صلاحیتیں ہیں۔

سخت معیار کے تقاضوں کے لیے 20 سال سے زیادہ کی وابستگی سے فائدہ اٹھاتے ہوئے، اور جدت طرازی کی جستجو میں اور ضروری سرمایہ کاری کے حصول میں کوئی کسر نہیں چھوڑتے، Deebio نے عالمی دوا ساز کمپنیوں بشمول Novartis، Sanofi، Berlin-Chemie اور Nichi کے ساتھ طویل مدتی شراکت داری قائم کی ہے۔ -Iko فارماسیوٹیکل۔کمپنی کی مصنوعات کو 20 سال سے زائد عرصے سے یورپ، امریکہ، جاپان اور جنوبی کوریا کو برآمد کیا گیا ہے، جس کی فروخت کے چینل 30 سے ​​زائد ممالک اور خطوں میں ہیں۔

بہر حال، ڈیبیو کبھی بھی آگے بڑھنا نہیں روکتا۔

کمپنی نے جنوبی کوریا میں اپنی MFDS رجسٹریشن مکمل کر لی ہے، اور جاپان PMDA کے لیے اپنی رجسٹریشن فائلیں جمع کر دی ہیں، جبکہ USA FDA سرٹیفیکیشن دو سال کے اندر مکمل ہونے کے راستے پر ہے۔FDA کے معیارات کے مطابق بنائی گئی نئی GMP ورکشاپ اب آزمائشی پیداوار کے مرحلے میں داخل ہو رہی ہے۔Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd.، جو وینجیانگ، Chengdu میں واقع ہے، اکتوبر میں باقاعدہ طور پر کام شروع کرنے والا ہے۔

آگے دیکھ کر، Zhang Ge اعتماد سے بھرا ہوا ہے۔"Debio مکمل GMP قابلیت، مکمل ٹیکنالوجیز، سخت نظم و نسق، اور مسلسل مصنوعات کے معیار کے ساتھ ایک بہت ہی متاثر کن پلیٹ فارم بننے جا رہا ہے۔ ہم ہم خیال دوستوں کے ساتھ مل کر اور شفاف طریقے سے کام کرنے کے لیے بھی تیار ہیں، مقصد کے ساتھ۔ دور کی توقعات پر پورا اترنے اور آج کی تیزی سے بڑھتی ہوئی عالمی فارماسیوٹیکل مارکیٹ میں جیت کے مواقع کو قبول کرنے کا۔"