مصنوعات
تھرومبو ایمبولک بیماری کی روک تھام کے علاج کے لیے ڈیبیو کا ہیپرین سوڈیم
تفصیل
1. حروف: سفید یا تقریبا سفید پاؤڈر، انتہائی ہائیگروسکوپک۔
2. ماخذ: پورسین آنت mucosa.
3. عمل: ہیپرین سوڈیم صحت مند پورسائن آنت کے میوکوسا سے نکالا جاتا ہے۔
4. اشارے اور استعمال: یہ پروڈکٹ بنیادی طور پر تھرومبو ایمبولک بیماری کی روک تھام کے لیے استعمال ہوتی ہے، خاص طور پر فوری طور پر اینٹی کوگولنٹ کی ضرورت کے لیے موزوں ہے، جیسے: 1. شدید یا دائمی وینس تھرومبوسس یا پلمونری ایمبولیزم (PE) کی کوئی خاص خون کے بہاؤ کی متحرک تبدیلی نہیں ہے۔ جسم کے اچانک تھرومبولیسس کے لئے وقت بنانے کے لئے ایمبولس کی توسیع کو روک سکتا ہے۔2. ایمبولیزم کے ساتھ ایٹریل فبریلیشن کی روک تھام اور علاج۔3. ابتدائی پھیلا ہوا انٹراواسکولر کوایگولیشن (DIC) کا علاج۔4. پیریفرل آرٹیریل تھرومبوسس یا مایوکارڈیل انفکشن کی روک تھام اور علاج۔5. دیگر ان وٹرو اینٹی کوایگولیشن: جیسے کارڈیو ویسکولر سرجری، ان وٹرو سرکولیشن، ہیموڈیالیسس، انجیوگرافی، کو بھی انتقال یا خون کے نمونے کی تیاری کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، فی الحال ہیپرین کے استعمال کے اہم اشارے ڈیپ وین تھرومبوسس (DVT)، PE اور تھرومبوسس ہیں۔ زیادہ خطرہ والے مریضوں میں۔
ہم کیوں؟
چینی جی ایم پی پاس کیا۔
حیاتیاتی انزائم R&D کی 27 سال کی تاریخ
خام مال کا پتہ لگایا جا سکتا ہے۔
یو ایس پی کی تعمیل کریں۔،EPاور کسٹمر کا معیار
· 30 سے زائد ممالک اور خطوں کو برآمد کریں۔
· کوالٹی سسٹم مینجمنٹ کی صلاحیت رکھتا ہے جیسے US FDA، جاپان PMDA، جنوبی کوریا MFDS وغیرہ۔
تفصیلات
| ٹیسٹ آئٹمز | کمپنی کی تفصیلات | ||
| EP | یو ایس پی | ||
| کردار | سفید یا تقریباً سفید پاؤڈر، انتہائی ہائگروسکوپک | ||
| شناخت | تھرومبوٹیسٹ: موافق | کرومیٹوگرافک شناخت: موافق | |
| 1H NMR سپیکٹرم: موافق | 1H NMR سپیکٹرم: موافق | ||
| مائع کرومیٹوگرافی: موافق | وزن-اوسط سالماتی وزن: 15000~19000 | ||
| سوڈیم: موافق | سوڈیم: موافق | ||
| اینٹی فیکٹر Xa سے اینٹی فیکٹر IIa تناسب: 0.9~1.1 | اینٹی فیکٹر Xa سے اینٹی فیکٹر IIa تناسب: 0.9~1.1 | ||
| ٹیسٹ | وضاحت اور رنگ | واضح: صاف، رنگ: 5 یا اس سے بہتر | ———— |
| نائٹروجن | 1.5～2.5%(خشک مادہ) | 1.3～2.5%(خشک مادہ) | |
| نیوکلیوٹیڈک نجاست | A260≤ 0.15 (4mg/ml) | ≤ 0.1(w/w) | |
| متعلقہ مادے | موافقت کرتا ہے۔ | ———— | |
| کل hexosamine میں galactosamine کی حد | ———— | ≤ 1.0% | |
| اوور سلفیٹڈ کونڈروٹین سلفیٹ | ———— | موافقت کرتا ہے۔ | |
| pH | 5.5～8.0(1%) | 5.5～7.5(1%) | |
| خشک ہونے پر نقصان | ≤ 8.0%(ویکیوم میں 60℃ خشک، 3h) | ≤ 5.0%(ویکیوم میں 60℃ خشک، 3h) | |
| اگنیشن پر باقیات | ———— | 28.0%～41.0% | |
| بیکٹیریل اینڈوٹوکسن | ≤ 0.01 IU/ ہیپرین کی بین الاقوامی اکائی | ≤ 0.03 یو ایس پی یو/ ہیپرین کی بین الاقوامی اکائی | |
| بھاری دھات | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
| سوڈیم | 10.5～13.5%(خشک مادہ) | ———— | |
| پروٹینز | ≤ 0.5%(خشک مادہ) | ≤ 0.1%(وزن کا تناسب) | |
| سرگرمی | ≥ 180 IU/mg(خشک مادہ) | ≥ 180 یو ایس پی U/mg(خشک مادہ) | |
| مائکروبیل نجاست | ٹی اے ایم سی | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| ٹی وائی ایم سی | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| ای کولی | موافقت کرتا ہے۔ | موافقت کرتا ہے۔ | |
| Staphylococcus aureus | موافقت کرتا ہے۔ | موافقت کرتا ہے۔ | |
| سالمونیلا | موافقت کرتا ہے۔ | موافقت کرتا ہے۔ | |
