مصنوعات
تھرومبو ایمبولک بیماری کی روک تھام کے علاج کے لیے ڈیبیو کا ہیپرین سوڈیم
تفصیل
1. حروف: سفید یا تقریبا سفید پاؤڈر، انتہائی ہائیگروسکوپک۔
2. ماخذ: پورسین آنت mucosa.
3. عمل: ہیپرین سوڈیم صحت مند پورسائن آنت کے میوکوسا سے نکالا جاتا ہے۔
4. اشارے اور استعمال: یہ پروڈکٹ بنیادی طور پر تھرومبو ایمبولک بیماری کی روک تھام کے لیے استعمال کی جاتی ہے، خاص طور پر فوری طور پر اینٹی کوگولنٹ کی ضرورت کے لیے موزوں ہے، جیسے: 1. شدید یا دائمی وینس تھرومبوسس یا پلمونری ایمبولیزم (PE) میں خون کے بہاؤ کی کوئی خاص متحرک تبدیلی نہیں۔ جسم کے اچانک تھرومبولیسس کے لئے وقت بنانے کے لئے ایمبولس کی توسیع کو روک سکتا ہے۔2. امبولزم کے ساتھ ایٹریل فبریلیشن کی روک تھام اور علاج۔3. ابتدائی پھیلا ہوا انٹراواسکولر کوایگولیشن (DIC) کا علاج۔4. پیریفرل آرٹیریل تھرومبوسس یا مایوکارڈیل انفکشن کی روک تھام اور علاج۔5. دیگر ان وٹرو اینٹی کوایگولیشن: جیسے کارڈیو ویسکولر سرجری، وٹرو سرکولیشن میں، ہیموڈالیسس، انجیوگرافی، کو بھی منتقلی یا خون کے نمونے کی تیاری کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، فی الحال ہیپرین کے استعمال کے اہم اشارے ڈیپ وین تھرومبوسس (DVT)، PE اور تھرومبوسس ہیں۔ زیادہ خطرہ والے مریضوں میں۔
ہم کیوں؟
چینی جی ایم پی پاس کیا۔
حیاتیاتی انزائم R&D کی 27 سال کی تاریخ
خام مال کا پتہ لگایا جا سکتا ہے۔
یو ایس پی کی تعمیل کریں۔،EPاور کسٹمر کا معیار
· 30 سے زائد ممالک اور خطوں کو برآمد کریں۔
· کوالٹی سسٹم مینجمنٹ کی صلاحیت رکھتا ہے جیسے US FDA، جاپان PMDA، جنوبی کوریا MFDS وغیرہ۔
تفصیلات
| ٹیسٹ آئٹمز | کمپنی کی تفصیلات | ||
| EP | یو ایس پی | ||
| کردار | سفید یا تقریباً سفید پاؤڈر، انتہائی ہائگروسکوپک | ||
| شناخت | تھرومبوٹیسٹ: موافق | کرومیٹوگرافک شناخت: موافق | |
| 1H NMR سپیکٹرم: موافق | 1H NMR سپیکٹرم: موافق | ||
| مائع کرومیٹوگرافی: موافق | وزن-اوسط سالماتی وزن: 15000~19000 | ||
| سوڈیم: موافق | سوڈیم: موافق | ||
| اینٹی فیکٹر Xa سے اینٹی فیکٹر IIa تناسب: 0.9~1.1 | اینٹی فیکٹر Xa سے اینٹی فیکٹر IIa تناسب: 0.9~1.1 | ||
| ٹیسٹ | واضح اور رنگ | واضح: صاف، رنگ: 5 یا اس سے بہتر | ———— |
| نائٹروجن | 1.5～2.5%(خشک مادہ) | 1.3～2.5%(خشک مادہ) | |
| نیوکلیوٹیڈک نجاست | A260≤ 0.15(4mg/ml) | ≤ 0.1(w/w) | |
| متعلقہ مادے | موافق | ———— | |
| کل hexosamine میں galactosamine کی حد | ———— | ≤ 1.0% | |
| اوور سلفیٹڈ کونڈروٹین سلفیٹ | ———— | موافق | |
| pH | 5.5～8.0(1%) | 5.5～7.5(1%) | |
| خشک ہونے پر نقصان | ≤ 8.0%(ویکیوم میں 60℃ خشک، 3h) | ≤ 5.0%(ویکیوم میں 60℃ خشک، 3h) | |
| اگنیشن پر باقیات | ———— | 28.0%～41.0% | |
| بیکٹیریل اینڈوٹوکسن | ≤ 0.01 IU/ ہیپرین کی بین الاقوامی اکائی | ≤ 0.03 یو ایس پی یو/ہیپرین کی بین الاقوامی اکائی | |
| بھاری دھات | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
| سوڈیم | 10.5～13.5%(خشک مادہ) | ———— | |
| پروٹینز | ≤ 0.5%(خشک مادہ) | ≤ 0.1%(وزن کا تناسب) | |
| سرگرمی | ≥ 180 IU/mg(خشک مادہ) | ≥ 180 یو ایس پی U/mg(خشک مادہ) | |
| مائکروبیل نجاست | ٹی اے ایم سی | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| ٹی وائی ایم سی | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| ای کولی | موافق | موافق | |
| Staphylococcus aureus | موافق | موافق | |
| سالمونیلا | موافق | موافق | |
